什么是欧盟 REACH 法规？

REACH 的四大机制

中国企业需要关注什么

多数中国出口企业并不直接在欧盟注册，但仍承担以下义务：

1. 物品中的 SVHC 通报：当物品中 SVHC 含量超过 0.1%（w/w）且该物质在欧盟境内年总投放量超过 1 吨/年时，需向 ECHA 通报（除非可证明暴露可排除）。
2. 信息传递义务：应下游客户或消费者要求，提供 SVHC 含量超过 0.1% 的成分信息，通常要求在 45 天内回复。
3. 限制物质合规：确保产品不含附件 XVII 中被限制或禁止的物质，或含量符合限制条件。
4. SCIP 通报：向 ECHA 的 SCIP 数据库提交物品中 SVHC 信息（依据废弃物框架指令要求）。

SVHC 候选清单的动态性

SVHC 候选清单通常每年更新两次，企业必须建立定期复核机制，不能"一次检测、长期有效"。建议做法：

• 建立供应商物质信息收集表与材料声明（如 IMDS、IPC-1754、或自有模板）。
• 对高风险材料（PVC、涂层、染料、增塑剂、阻燃剂、电镀层）做定期检测。
• 每张新清单发布后做差异比对，评估对产品的影响。
• 保留检测报告与声明文件，作为尽职免责的证据。

与 RoHS 的区别

REACH 面向所有化学品的通用管理，覆盖物质、混合物与物品；RoHS 只针对电子电气产品中的特定有害物质限制。两者管控物质有重叠但法律依据、范围与阈值不同，出口欧盟的电子电气产品需同时满足。

相关法规与要求

• 欧盟 REACH 法规：注册、SVHC 通报与限制
• 欧盟 RoHS 指令：电子电气产品特定物质限制
• 欧盟 CE 合规要求：产品准入的符合性要求
• GHS 化学品分类与标签：分类、标签与 SDS 的全球统一制度

常见风险点

1. 把"没有检测出"理解为"合规"，忽略了清单更新后的复核。
2. 只看成品检测，忽略了零部件供应商的材料声明。
3. 欧盟进口商角色不清，导致注册义务与唯一代表安排出现空白。
4. 未保留技术文件，客户或监管询问时无法在规定时间内响应。